产品名称 | 视力筛查仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机和电源适配器(含电源线)组成。其中主机由镜头、电路板、触摸显示屏、电池、光学镜片、保护外壳和手腕带构成。 |
适用范围/预期用途 | 视力筛查仪适用于筛查或评估六个月以上人群的球镜度、柱镜度和柱镜轴向、等效球镜度、瞳孔大小、瞳孔距离。不用于对人眼屈光状态的诊断,必要时,需到医疗机构进行诊断和治疗。 |
型号规格 | VS550、VS540、VS530、VS520 |
注册证编号 | 津械注准20222160492 |
注册人名称 | 天津致远慧图科技有限公司 |
注册人住所 | 天津经济技术开发区第一大街61号周大福金融中心17A层01室 |
生产地址 | 南京市雨花台区凤集大道15号12幢C06栋102室 |
备注 | “南京市雨花台区凤集大道15号12幢C06栋102室”为受托生产企业“南京瞳芯慧图医疗技术有限公司”的生产地址。 |
批准日期 | 2022-12-06 |
有效期至 | 2027-12-05 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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