| 产品名称 | 一次性使用肠内给养器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由营养袋、紫色或透明软管、小开关卡、滴斗、硅胶管、磁性启动环、磁环二通、流量调节器、小孔径三通组件、小孔径胃管接头组件、胃管接头过渡件和注射器过渡件组成。其中磁性启动环、胃管接头过渡件和注射器过渡件为选配。本产品采用增塑剂为DINCH的医用级聚氯乙烯(PVC)原料或增塑剂为TOTM的医用级聚氯乙烯(PVC)原料。本产品为无菌提供，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用肠内给养器与肠内营养泵配套使用，适用于肠内喂养。 |
| 型号规格 | 产品型号：BDEPA1产品规格：11011、11211、12011、12211、11010、11210、12010、12210、21011、21211、22011、22211、21010、21210、22010、22210、31011、31211、32011、32211、31010、31210、32010、32210、41011、41211、42011、42211、41010、41210、42010、42210。 |
| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 京械注准20222140490 |
| 注册人名称 | 北京灵泽医药技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区兴谷工业开发区M2-5区8号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区兴谷工业开发区M2-5区8号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-12-06 |
| 有效期至 | 2027-12-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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