| 产品名称 | 流式细胞仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由流动室和液流系统、激光源和光学系统、光电管和检测系统及随机软件(发布版本：3)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析。 |
| 型号规格 | LongCyteC1040、LongCyteC1050、LongCyteC2040、LongCyteC2041、LongCyteC2042、LongCyteC2050、LongCyteC2060、LongCyteC2061、LongCyteC2080、LongCyteC2081、LongCyteC2082、LongCyteC2090、LongCyteC2100、LongCyteC2110、LongCyteC3080、LongCyteC3090、LongCyteC3100、LongCyteC3101、LongCyteC3110、LongCyteC3111、LongCyteC3112、LongCyteC3130、LongCyteC3131、LongCyteC3132、LongCyteC3133、LongCyteC3140 |
| 产品储存条件及有效期 | 7年 |
| 注册证编号 | 京械注准20222220495 |
| 注册人名称 | 北京层浪生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区永兴路25号院1号楼4层405室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永兴路25号院1号楼4层406室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-12-09 |
| 有效期至 | 2027-12-08 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13718251377 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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