| 产品名称 | 一次性使用肠内给养器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由圆孔穿刺针或圆孔螺旋盖或塑插针或十字穿刺针或通用型塑插针、透明或紫色软管、小开关卡、滴斗、流量调节器、小孔径三通组件、小孔径胃管接头组件、胃管接头过渡件和注射器过渡件组成。其中胃管接头过渡件、注射器过渡件为选配。本产品采用增塑剂为DINCH的医用级聚氯乙烯(PVC)原料或增塑剂为TOTM的医用级聚氯乙烯(PVC)原料。本产品为无菌提供，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用肠内给养器靠营养液重力滴注，适用于肠内喂养。 |
| 型号规格 | 产品型号：BDEGB1产品规格：11011、11211、12011、12211、11010、11210、12010、12210、21011、21211、22011、22211、21010、21210、22010、22210、31011、31211、32011、32211、31010、31210、32010、32210、41011、41211、42011、42211、41010、41210、42010、42210、51011、51211、52011、52211、51010、51210、52010、52210 |
| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 京械注准20222140489 |
| 注册人名称 | 北京灵泽医药技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区兴谷工业开发区M2-5区8号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区兴谷工业开发区M2-5区8号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-12-06 |
| 有效期至 | 2027-12-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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