| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、注射用水、卡波姆、甘油、丁二醇、聚丙烯酸钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠构成。 II型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、注射用水、甘油、氯化钾、聚乙二醇、赋形剂、对羟基苯甲酸甲酯构成。其中赋形剂由卡拉胶、结冷胶、葡甘露聚糖组成。产品经 Co60灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 向创面排出水分，用于手术后创面、皮肤瘙痒过敏引起的小伤口、擦伤、切割伤等非慢性创面的覆盖，保持皮肤湿润环境，促进创面愈合。 |
| 型号规格 | 型号:I型，规格:3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、110g、120g、150g。型号:Ⅱ型-0-A，规格:60g、80g、100g、110g、120g、150g型号:Ⅱ型-0-B，规格:60g、80g、100g。型号:Ⅱ型-0-C，规格:5g、10g、15g。型号:Ⅱ型-Y-A，规格:20g、25g、30g、40g、50g。型号:Ⅱ型-Y-B，规格:3g、5g、10g、15g。 |
| 注册证编号 | 黑械注准20222140037 |
| 注册人名称 | 哈尔滨依佳美成生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市松北区创新二路733号哈尔滨国际金融大厦505室 |
| 生产地址 | 哈尔滨市宾西经济开发区 |
| 批准日期 | 2022-05-30 |
| 有效期至 | 2027-05-29 |
| 变更情况 | 2023年2月22日 注册人住所变更为黑龙江省哈尔滨市松北区创新二路733号哈尔滨国际金融大厦505室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
