| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 喷雾型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、注射用水、丁二醇、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠构成；普通型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、注射用水、卡波姆、甘油、丁二醇、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠成；产品以无菌和非无菌两种方式提供，其中无菌产品经Co60灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，构建皮肤物理屏障，为创面修复提供愈合的微环境，促进创面愈合。其中无菌产品适用于皮肤瘙痒过敏引起的小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理；非无菌产品适用于皮肤瘙痒过敏引起的小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 型号：MC-S-0、MC-N-O规格：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml。型号：MC-S-S、MC-N-S规格：30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml。 |
| 注册证编号 | 黑械注准20222140038 |
| 注册人名称 | 哈尔滨依佳美成生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市松北区汇宏金融港3号楼1-2层107号 |
| 生产地址 | 哈尔滨市宾西经济开发区（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：哈尔滨运美达生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-05-30 |
| 有效期至 | 2027-05-29 |
| 变更情况 | 2023年5月4日注册人住所变更为：黑龙江省哈尔滨市松北区汇宏金融港3号楼1-2层107号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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