| 产品名称 | 一次性使用微波消融针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由辐射针头、针杆、手柄、冷却水转接件、微波同轴电缆、微波同轴连接件、温度传感器、水管组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，与本公司生产的微波消融仪(型号：WJ-MW-I，软件版本V1)配套使用，适用于肝脏实体肿瘤的治疗。肝内单个肿瘤病灶应小于5cm，多发病灶应少于3个且每个小于3cm，病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1cm，病灶与膈面应无粘连。 |
| 型号规格 | WJ15G130A15、WJ15G130B15、WJ15G150A15、WJ15G150B15、WJ15G180A15、WJ15G180B15 |
| 注册证编号 | 国械注准20223011616 |
| 注册人名称 | 上海微旌医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路351号1幢611室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路351号1幢504-508室、619室、625室（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：华外医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2022-12-09 |
| 有效期至 | 2027-12-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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