| 产品名称 | 正电子发射及X射线计算机断层成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由PET子系统、CT子系统、诊断床、电源柜、操作台、图像处理软件和附件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品提供的图像同时包含人体器官组织的功能信息和解剖学信息，临床常用于肿瘤、神经系统、心血管系统等疾病的影像学检查及评估。PET和CT部分可单独成像。 |
| 型号规格 | ScintCare PET/CT 730T |
| 注册证编号 | 国械注准20223061591 |
| 注册人名称 | 四川明峰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市蒲江县寿安街道青蒲路863号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街851号1号车间（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：明峰医疗系统股份有限公司；统一社会信用代码：913306005714650477 |
| 批准日期 | 2022-12-09 |
| 有效期至 | 2027-12-08 |
| 变更情况 | 2023-03-16 生产地址由四川省成都市蒲江县寿安街道青蒲路863号;变更为：浙江省绍兴市越城区稽山街道东山路6号3号车间 2023-06-25 生产地址由浙江省绍兴市越城区稽山街道东山路6号3号车间;变更为：浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街851号1号车间（委托生产） 2024-09-09 生产地址由浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街851号1号车间（委托生产）;变更为：浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街851号1号车间（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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