| 产品名称 | 超声软组织切割止血设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(SG1)、换能器手柄(SHP126)和一次性使用超声切割止血刀头(SRE136、SRE123、SRE114，含扭矩扳手)及脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过 3 mm的血管。 |
| 型号规格 | SG1 |
| 注册证编号 | 国械注准20223011597 |
| 注册人名称 | 泰惠（山东）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市市中区泺源街道顺河东街66号银座晶都国际广场2-1215 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县江南镇振兴路136号B10幢一楼二楼三楼（委托生产） |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-09 |
| 有效期至 | 2027-12-08 |
| 变更情况 | 2024-05-13 载明生产地址由:济南市天桥区二环北路18号鲁能康桥发展中心第二幢D型厂房306号;载明生产地址变更为:1、济南市天桥区二环北路18号鲁能康桥发展中心第二幢D型厂房306号 2、浙江省杭州市桐庐县江南镇振兴路136号B10幢一楼二楼三楼(委托生产) 2024-07-12 注册人住所由:济南市天桥区二环北路18号鲁能康桥发展中心第二幢D型厂房306号; 载明生产地址由:济南市天桥区二环北路18号鲁能康桥发展中心第二幢D型厂房306号；浙江省杭州市桐庐县江南镇振兴路136号B10幢一楼二楼三楼（委托生产）;注册人住所变更为:山东省济南市市中区泺源街道顺河东街66号银座晶都国际广场2-1215; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市桐庐县江南镇振兴路136号B10幢一楼二楼三楼（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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