| 产品名称 | 一次性使用磁定位盐水灌注射频消融导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管和连接电缆组成，其中导管由鲁尔接头、连接器、手柄、管体、电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，与本公司生产的心脏射频消融仪(型号：VATION-100C)、心脏电生理三维标测系统(型号：LEAD-Mapping A、LEAD-Mapping B，软件发布版本01)配合使用可进行心内消融术，提供定位信息，可用于阵发性室上速的治疗。 |
| 型号规格 | 见《型号规格附页》 |
| 注册证编号 | 国械注准20223011615 |
| 注册人名称 | 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号 |
| 生产地址 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋 |
| 批准日期 | 2022-12-09 |
| 有效期至 | 2027-12-08 |
| 变更情况 | 2022-12-16 “注册人名称：四川锦江电子科技有限公司；生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋（7层-11层）”变更为“注册人名称：四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司；生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋”。 2024-04-30 产品技术要求变化情况见《产品技术要求变化对比表》 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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