| 产品名称 | 一次性使用等离子手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电极头部、电极杆、手柄、吸引管(可选)、止流夹、电缆及插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与等离子主机配合，在生理盐水环境下使用，适用于关节镜手术中软组织的切割和凝血。 |
| 型号规格 | LZ-ASA-40130Y、LZ-ASD-40130Y、LZ-ASB-45130N、LZ-ASE-35130N、LZ-ASC-40150Y、LZ-ASF-35130N |
| 注册证编号 | 国械注准20223011611 |
| 注册人名称 | 浙江量子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢; |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-09 |
| 有效期至 | 2027-12-08 |
| 变更情况 | 2023-07-18 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号5幢; 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号5幢;注册人住所变更为:浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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