| 产品名称 | 不规则抗体筛检质控品（微柱凝胶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要组成成分为O型血浆、AB型血浆、抗A(IgM)单克隆抗体、抗B(IgM)单克隆抗体和抗D(IgG)单克隆抗体。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配合本公司生产的抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)进行的不规则抗体筛检项目的质量控制。仅用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 规格1：样本1 3mL/支×1支，样本2 3mL/支×1支；规格2：样本1 1.5mL/支×1支，样本2 1.5mL/支×1支。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，不得冷冻，有效期90天。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223401601 |
| 注册人名称 | 合肥天一生物技术研究所有限责任公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-09 |
| 有效期至 | 2027-12-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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