| 产品名称 | 掺铥光纤激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(包括电源、掺铥光纤激光器、安全控制模块、冷却模块)、脚踏开关和治疗光纤(型号：Raykeen-200R、Raykeen-272R、Raykeen-365R、Raykeen-550R、Raykeen-800R、Raykeen-1000R，规格：300)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，适用于泌尿系结石的粉碎，以及泌尿系肿瘤的汽化、凝固。 |
| 型号规格 | SRM-T1F、SRM-T2F |
| 注册证编号 | 国械注准20223011612 |
| 注册人名称 | 上海瑞柯恩激光技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区庆达路315号16幢2F、3F |
| 生产地址 | 上海市浦东新区庆达路315号16幢3F |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-09 |
| 有效期至 | 2027-12-08 |
| 变更情况 | 2022-12-14 注册人住所由中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室；生产地址由中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室;变更为：上海市浦东新区庆达路315号16幢2F、3F；变更为：上海市浦东新区庆达路315号16幢3F |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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