| 产品名称 | 呼吸同步式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由雾化控制器(内含嵌入式软件，版本号：V1.0.0)、气源连接管、气源控制终端(选配)和呼吸监测雾化器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。 |
| 型号规格 | 本产品分为A型(不含气源控制终端)、D型(含气源控制终端)两种型号，D型分为D1(不含有产品信息识别装置)、D2(含有产品信息识别装置)两种规格。呼吸监测雾化器分为面罩型(MZ型)和咬嘴型(YZ型)两种型号，面罩型(MZ型)分为MZ-1、MZ-2、MZ-3、MZ-4、MZ-5、MZ-6六种规格，咬嘴型(YZ型)分为YZ-1、YZ-2、YZ-3、YZ-4、YZ-5、YZ-6六种规格。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20222080167 |
| 注册人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司 |
| 注册人住所 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于08-05-07，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2022-12-12 |
| 有效期至 | 2027-12-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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