产品名称 | 远程输液监护系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、滴速控制器、温度传感器(选配)、脉率传感器(选配)与数据线组成,其中脉率传感器和温度传感器为产品的组件。产品主机中设有嵌入式软件(版本号V1.0.0) |
适用范围/预期用途 | 用于患者输液时输液状态、温度、脉率等的监视,便于异常情况下紧急处理。产品不能用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输液监视,不与血液、药液接触。 |
型号规格 | 该产品分为A型(无任何配置)、B型(含有温度传感器)、C型(含 有脉率传感器);D型(含有温度传感器、脉率传感器)四种型号。 |
注册证编号 | 陕械注准20222140168 |
注册人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司 |
注册人住所 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
备注 | 依据2017年第104号公告,该产品属于14-02-03,管理类别为II类。 |
批准日期 | 2022-12-12 |
有效期至 | 2027-12-11 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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