| 产品名称 | 医用一体式内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(包括显示屏、光源、图像处理，录制模块)、摄像头、电源适配器和附件(电源线、视频线、光学适配器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。 |
| 型号规格 | ANM-EC-201、ANM-EC-202、ANM-EC-203 |
| 注册证编号 | 陕械注准20222060164 |
| 注册人名称 | 陕西艾诺美瑞申医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区高新二路协同大厦4层C401-030 |
| 生产地址 | 陕西省西安市雁塔区咸宁东路24号西三栋2层艾诺美生命科学研发基地 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于06-15-02，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2022-12-07 |
| 有效期至 | 2027-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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