| 产品名称 | 超净配药器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超净配药器由箱体(主机)、手柄、预过滤器、高效过滤器、一次性使用无菌无芯杆溶药注射器 带针(简称：溶药器)、电器控制器组成。可为所含溶药器提供一个局部密闭的百级洁净环境。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于病房、护士站、静脉用药集中调配中心中，静脉用药的溶解配制。不用于药房制药。 |
| 型号规格 | FX-100 |
| 注册证编号 | 冀械注准20222140412 |
| 注册人名称 | 石家庄博普信息科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市桥西区维明南大街 266 号恒大城2号商业办公楼1104 |
| 生产地址 | 石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号、河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1-1-104（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：石家庄致巨生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-11-07 |
| 有效期至 | 2027-11-06 |
| 变更情况 | 2023-10-24:1.生产地址:“石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号”变更为“石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号、河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1-1-104”\n,2024-07-08:1.生产地址:“石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号、河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1-1-104”变更为“石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号、河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1-1-104（委托生产）” 2.备注:“受托生产企业名称：石家庄致巨生物科技有限公司”变更为“受托生产企业名称：石家庄致巨生物科技有限公司； 统一社会信用代码：91130101MA0CLD3X7R”\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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