产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):含三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH=8.0,浓度:60 mmol/L)、酮胺氧化酶(浓度:≥10KU/L)、 N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)(浓度:2 mmol/L);试剂2(R2):含三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH=8.0,浓度:60mmol/L)、蛋白酶K(浓度:≥10KU/L)、过氧化物酶(浓度:≥1000U/L)、 4-氨基安替比林(4-AAP)(浓度:2.0mmol/L);试剂3(R3):含由琥珀酸缓冲液(pH=4.2,浓度:75.0 mmol/L)、溴甲酚绿(浓度:0.15 g/L)、吐温-20(浓度:0.2%)。校准品(冻干):磷酸盐缓冲液(pH=7.5,浓度50 mmol/L)、人源性糖化白蛋白[浓度:(15.0±5.0)g/L];质控品(冻干):磷酸盐缓冲液(pH=7.5,浓度50 mmol/L)、人源性糖化白蛋白[浓度:(4.0~10.0 )g/L]。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的浓度,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值。 |
型号规格 | 1、试剂 1(R1):3×60ml,试剂 2(R2):1×45ml,试剂 3(R3):3×60ml;2、试剂 1(R1):2×60ml,试剂 2(R2):1×30ml,试剂 3(R3):2×60ml; 3、试剂 1(R1):1×60ml,试剂 2(R2):1×15ml,试剂 3(R3):1×60ml; 4、试剂 1(R1):1×80ml,试剂 2(R2):1×20ml,试剂 3(R3):1×80ml; 5、试剂 1(R1):1×20ml,试剂 2(R2):1×5ml,试剂 3(R3):1×20ml;糖化白蛋白校准品(冻干):1×1ml(选配);糖化白蛋白质控品(冻干):1×1ml(选配)。 |
产品储存条件及有效期 | 1、未开封试剂、校准品、质控品应 2℃~8℃避光保存,有效期 18 个月。2、开封试剂在试剂仓(2~8)℃中可稳定保存 30天,校准品、质控品复溶后 2℃~8℃密封保存可稳定 3 天。 |
注册证编号 | 苏械注准20222402088 |
注册人名称 | 苏州立禾生物医学工程有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼 |
批准日期 | 2022-12-05 |
有效期至 | 2027-12-04 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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