| 产品名称 | 单胺氧化酶测定试剂盒（连续监测法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：Tris 缓冲液(pH=9.4，浓度：20 mmol/L)、α-酮戊二酸(浓度：12.5mmol/L)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(浓度：≥0.20mmol/L)；试剂2(R2)：Tris 缓冲液(pH=7.0，浓度：100 mmol/L)、谷氨酸脱氢酶(浓度：≥2000 U/L)、苄胺(浓度：20mmol/L)；校准品(冻干)：氯化钠(浓度：9g/L)、牛血清白蛋白(浓度：10g/L)、单胺氧化酶[浓度：(30.0±10.0)U/L]、PC300(浓度：1.0g/L)；质控品①(冻干)：氯化钠(浓度：9g/L)、牛血清白蛋白(浓度：10g/L)、单胺氧化酶[浓度：(6.0～10.0)U/L]、PC300(浓度：1.0g/L)；质控品②(冻干)：氯化钠(浓度：9g/L)、牛血清白蛋白(浓度：10g/L)、单胺氧化酶[浓度：(20.0～40.0)U/L]、PC300(浓度：1.0g/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶(MAO)的含量。 |
| 型号规格 | 1. 试剂 1(R1)：4×60ml，试剂 2(R2)：1×60ml；2. 试剂 1(R1)：2×60ml，试剂 2(R2)：1×30ml；3. 试剂 1(R1)：1×60ml，试剂 2(R2)：1×15ml；4. 试剂 1(R1)：1×80ml，试剂 2(R2)：1×20ml；5. 试剂 1(R1)：1×20ml，试剂 2(R2)：1×5ml； 校准品(冻干)：1×1ml(选配)； 质控品(冻干)：2×1ml(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、未开封试剂、校准品、质控品应 2℃～8℃避光保存，有效期 18 个月。 2、开封试剂在试剂仓(2℃～8℃)℃中可稳定保存 30天，校准品、质控品复溶后 2℃～8℃密封保存可稳定3 天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222402086 |
| 注册人名称 | 苏州立禾生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼 |
| 批准日期 | 2022-12-05 |
| 有效期至 | 2027-12-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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