| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩按结构不同分为普通面罩、可调面罩、氧袋面罩、切开面罩、充气面罩、高压氧舱面罩形式。普通面罩由面罩、接头、输氧管、铝条(选配)、松紧带(选配)组成；可调面罩由面罩、接头、输氧管、可调接头、铝条(选配)、松紧带(选配)组成；氧袋面罩由面罩、接头、输氧管、氧袋、铝条(选配)、松紧带(选配)组成；切开面罩由面罩、接头、球形扣、输氧管、松紧带组成；充气面罩由面罩、接头、输氧管、充气阀、松紧带组成；高压氧舱面罩由面罩、松紧带组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 |
| 型号规格 | 型号：普通面罩、可调面罩、氧袋面罩、切开面罩、充气面罩、高压氧舱面罩 规格：XXL、XL、L、M、S、XS |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222082107 |
| 注册人名称 | 迈腾医疗（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇朝阳路北1号楼4层 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇朝阳路北1号楼4层 |
| 批准日期 | 2022-12-05 |
| 有效期至 | 2027-12-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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