| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由分析模块、进样器(选配)、分析仪软件(发布版本号为V1)组成。其中分析模块包括液路模块、光学模块、采样模块、混匀模块、控制模块、样本条码扫描仪(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、C反应蛋白的检测。 |
| 型号规格 | DX-80、DX-80C |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222222142 |
| 注册人名称 | 精匠诊断技术（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301，3幢-101、201 |
| 生产地址 | 常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301，3幢-101、201 |
| 批准日期 | 2022-12-09 |
| 有效期至 | 2027-12-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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