| 产品名称 | 电动担架车 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动担架车由护栏、泄压把手、床面、床垫、控制器、后扶手、安全带、输液架、电箱、升降机构、万向轮、调节靠背、伸缩组件、上车轮架、电液推杆和下支撑组件组成。其中护栏、安全带、输液架和床垫为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构运送、移动患者用。 |
| 型号规格 | DW-SS002B |
| 注册证编号 | 苏械注准20222152095 |
| 注册人名称 | 苏州艾尔楠医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇振兴路3号梁丰机械园E幢 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇振兴路3号梁丰机械园E幢 |
| 批准日期 | 2022-12-05 |
| 有效期至 | 2027-12-04 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-58555268; 13915718388;0512-58555258;18013613888;15162352250 |
| 指导原则 | 电动病床注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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