产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由操作输入模块、显示模块、测量模块、电机驱动模块组成。 |
适用范围/预期用途 | 采用免疫散射比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液、尿液、其它体液样本中的特定蛋白进行定量检测,包含C反应蛋白,D-Dimer等项目。 |
型号规格 | PR601、PR607、PR602 |
注册证编号 | 粤械注准20222221922 |
注册人名称 | 深圳市朴瑞生物科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区 |
备注 | 本文件与“粤械注准20222221922”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2022-12-07 |
有效期至 | 2027-12-06 |
变更情况 | 2022-12-29: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区”。 2023-09-14: 1、型号、规格由“PR601、PR607”变更为“PR601、PR607、PR602”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共1页)。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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