| 产品名称 | 数字乳腺X射线系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字乳腺X射线系统由两大部份组成，X射线系统主机与影像工作站，其中X射线系统主机包括：机架(Stand-XP300)、高压发生器(CV-PSG5)、X射线管组件(管芯XM1016T，管套C339V)、限束器(Col-XP300)、压迫板、数字探测器(AXS-2430/AXS-2430FDI/CV-MTC/CV-MTI)、脚踏开关、远端控制盒(Console-XP300)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体乳腺组织摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | Navigator 3000AP、Navigator 3000P、Navigator 2000AP、Navigator 2000P、Navigator 1000AP、Navigator 1000P |
| 注册证编号 | 粤械注准20222061886 |
| 注册人名称 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-11-30 |
| 有效期至 | 2027-11-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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