| 产品名称 | 胰岛素（Ins）测定试剂盒（免疫荧光层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、样本缓冲液、ID芯片、Tip头和说明书组成。其中： 1.检测卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸和PVC板；硝酸纤维素膜包被有鼠源性胰岛素单克隆抗体和羊抗鸡IgY抗体；玻璃纤维有荧光标记的鼠源性胰岛素单克隆抗体和鸡IgY抗体等其他试纸条支持物。 2.样本缓冲液主要成份为磷酸盐缓冲液(PBS)，吐温20。 3.ID芯片内储存有校准曲线及相关参数、项目名称及产品批号。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血、血浆或血清中胰岛素(Ins)的含量。临床上主要用于评价胰岛功能。 |
| 型号规格 | 24人份/盒、48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于4℃～30℃，有效期为18个月。铝箔袋开封后，在温度25℃～40℃，相对湿度40%～90%的条件下，测试卡应在1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222401929 |
| 注册人名称 | 广东亿脉康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心10栋3楼01、02室 |
| 生产地址 | 东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心10栋3楼01、02室 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-12-07 |
| 有效期至 | 2027-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
