| 产品名称 | 数字式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和耳塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 型号规格 | JZ-03T-01、JZ-06T-01、JZ-09T-01、JZ-03T-02、JZ-06T-02、JZ-09T-02、JZ-03T-03、JZ-09T-03、JZ-LT01-01、JZ-LT01-02、JZ-LT01-03 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222191918 |
| 注册人名称 | 深圳市婕妤达电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坪地街道年丰社区育文街12号301 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坪地街道年丰社区育文街12号301 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222191918”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-12-06 |
| 有效期至 | 2027-12-05 |
| 变更情况 | 2024-09-27: 1、型号、规格由“JZ-03T-01、JZ-03T-02、JZ-03T-03、JZ-06T-01、JZ-06T-02、JZ-09T-01、JZ-09T-02、JZ-09T-03”变更为“JZ-03T-01、JZ-06T-01、JZ-09T-01、JZ-03T-02、JZ-06T-02、JZ-09T-02、JZ-03T-03、JZ-09T-03、JZ-LT01-01、JZ-LT01-02、JZ-LT01-03 ”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。 |
| 编码代号2018 | 19医用康复器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-84843219 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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