| 产品名称 | 结核分枝杆菌药敏检测试剂盒（培养法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由结核分枝杆菌药敏培养基(主要成分为7H9干粉、酪蛋白、葡萄糖和氯化钠)、结核分枝杆菌阴性对照培养基(主要成分为7H9干粉、酪蛋白、葡萄糖、氯化钠)、结核分枝杆菌MIC药敏检测板(主要成分为96孔板、不同浓度的各种检测药物和药物保护剂)、无菌稀释液(主要成分为无菌纯化水)、杂菌抑制剂(主要成分为两性霉素B、多粘菌素B)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于结核分枝杆菌临床分离株的药物最低抑菌浓度(MIC)的检测。 |
| 型号规格 | 规格1：24种药物种类及浓度组合成(48孔/人份，20人份／盒)+(96孔/人份，10人份／盒)；规格2～规格10：7种不同药物种类及浓度组合成，48孔/人份：10人份/盒，20人份/盒；规格11：12种不同药物种类及浓度组合成，96孔/人份：10人份/盒，20人份/盒；规格12～规格30：13种不同药物种类及浓度组合成，96孔/人份：10人份/盒，20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光密封保存，切勿冷冻，有效期为6个月。除杂菌抑制剂外，其余组分开封后应立即使用。杂菌抑制剂溶解后2～8℃冷藏可保存72h，-10℃以下冷冻可存放6个月，建议溶解后立即使用或分装保存于-20～-10℃冷冻冰箱。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222401889 |
| 注册人名称 | 珠海市银科医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-11-30 |
| 有效期至 | 2027-11-29 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0756-3983888; 0756-3983828;0756-39832828;0756-3993003;13798965177 |
| 网址 | 暂无权限 |
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