| 产品名称 | 胃造口螺旋型空肠管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胃造口螺旋型空肠管由手柄、引导钢丝、螺旋型空肠管接头(外圆锥锁定接头或胃肠道小孔径连接接头)、Y型接头连接用锁紧接头组件、螺旋型空肠管用Y型接头、螺旋型空肠管用管子接头、螺旋型空肠管用红色锁紧帽、螺旋型空肠管用弹性压环、螺旋型空肠管、管头端、白色漏斗状连接件(适用于CH9-85和CH9-105)、转接接头(适用于规格CH9-105)、连接接头(适用于规格CH9-105(ENFit))组成。其中螺旋型空肠管材质为聚氨酯，硫酸钡。产品型号为CH9-85，CH9-105，CH9-85(ENFit)，CH9-105(ENFit)，产品无菌，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供肠内营养液输送时和经皮内窥镜引导下胃造口管包CH18联合使用，可同时进行胃减压。 |
| 型号规格 | CH9-105，CH9-85，CH9-105(ENFit)，CH9-85(ENFit) |
| 注册证编号 | 国械注准20223141545 |
| 注册人名称 | 纽迪希亚制药（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区鑫明路17号 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区鑫明路17号 |
| 批准日期 | 2022-11-23 |
| 有效期至 | 2027-11-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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