| 产品名称 | 一次性使用内镜用活体取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、芯杆、钳套组件、杆帽、护套、助推管、弹簧管(包塑)、钳头、叶片、定位针和保护套组成。助推管和定位针采用06Cr19Ni10(304)材料制成，弹簧管采用07Cr19Ni10(304H)材料制成，弹簧管包塑采用高密度聚乙烯(HDPE)材料制成，钳头叶片采用05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构内镜诊断时通过内镜钳道钳取活组织用。 |
| 型号规格 | ES-T-CF-2823-023A，ES-T-CF-2823-023B，ES-T-CF-2816-023A，ES-T-CF-2816-023B，ES-T-CF-2823-123A，ES-T-CF-2823-123B，ES-T-CF-2816-123A，ES-T-CF-2816-123B， ES-T-CF-2023-118B， ES-T-CF-2016-118B。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20222020215 |
| 注册人名称 | 阿尔法迈士医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新四平公路1183号 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新四平公路1183号 |
| 批准日期 | 2022-11-29 |
| 有效期至 | 2027-11-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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