| 产品名称 | 髋关节假体-双极头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由双极头外杯和双极头内衬组成。双极头外杯采用符合YY 0117.3的钴铬钼合金制造，辐照灭菌包装。双极头内衬采用符合YY/T 0811的高交联超高分子量聚乙烯制成, 环氧乙烷灭菌包装。灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合，适用于半髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131548 |
| 注册人名称 | 优适医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼 |
| 批准日期 | 2022-11-23 |
| 有效期至 | 2027-11-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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