产品名称 | 实时荧光定量PCR分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由控制模块、温控模块、热盖模块、光电模块、外壳部件、电源模块和软件(发布版本:V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本的目标核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测,包括病原体、人类基因项目。 |
型号规格 | EXP 160R、 EXP 161R |
注册证编号 | 国械注准20223221570 |
注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区;重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层;重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋2层A区 |
批准日期 | 2022-11-25 |
有效期至 | 2027-11-24 |
变更情况 | 2023-08-23 载明生产地址由:重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区;载明生产地址变更为:重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区;重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层。 2024-03-25 载明生产地址由:重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区;重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层;载明生产地址变更为:重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区;重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层;重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋2层A区 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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