| 产品名称 | 内窥镜用超声诊断设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、触控面板、探头控制器和脚踏开关(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中，用于对消化道(食管、胃、十二指肠、直肠、结肠)、支气管进行腔内超声成像检查，配用探头详见产品技术要求。 |
| 型号规格 | EU-10 |
| 注册证编号 | 国械注准20223061555 |
| 注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 |
| 批准日期 | 2022-11-24 |
| 有效期至 | 2027-11-23 |
| 变更情况 | 2022-12-06 生产地址由深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;变更为：深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层 2023-02-07 “生产地址：深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“生产地址：深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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