| 产品名称 | 多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、BISx脑电双频谱指数模块及患者接口电缆、电池、电源线、接地线组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构对患者的脑电双频谱指数、血氧饱和度(CBIS 2000N 适用)、脉率(CBIS 2000N 适用)进行监护。 |
| 型号规格 | CBIS 1000，CBIS 2000N |
| 注册证编号 | 国械注准20223071577 |
| 注册人名称 | 上海三埃弗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区高科技园区九泾路128号3号楼 |
| 生产地址 | 上海市松江区高科技园区九泾路128号3号楼三层B区 |
| 批准日期 | 2022-12-01 |
| 有效期至 | 2027-11-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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