| 产品名称 | 一次性使用压力微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由远端外管、主管、手柄、线缆和连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期在冠状动脉血管造影术和(或)介入手术中测量成人患者冠状动脉病变血管的压力，适用于冠状动脉血管造影目测为狭窄程度40%到80%且狭窄段参考血管直径≥2.5mm的原发病变，在医疗机构中供具有资质和经验且培训合格的医技人员使用。 |
| 型号规格 | LPPMC-RX26 |
| 注册证编号 | 国械注准20223071559 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼；北京市昌平科技园区超前路37号3号楼 |
| 批准日期 | 2022-11-24 |
| 有效期至 | 2027-11-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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