| 产品名称 | 便携式电动注药泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由驱动装置和输液装置组成。其中驱动装置由主机、环形PCA组件(选配)和防护罩壳组件(选配)组成；输液装置由贮液装置、单向阀(可选)，三通阀组件(可选)和输液管路组件组成，无菌一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于成人镇痛及化疗药物的输注，给药途径为静脉给药和硬膜外给药。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223141582 |
| 注册人名称 | 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 如东县经济开发区永通大道东侧 |
| 生产地址 | 江苏省如东县经济开发区永通大道东侧，江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧 |
| 批准日期 | 2022-12-01 |
| 有效期至 | 2027-11-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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