| 产品名称 | 一次性使用等离子手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由工作电极头、电极杆和手柄 组成；带导联线的型号还包括导联 线；带吸引功能的型号包括灌注管 和(或)吸引管。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与等离子手术设备配合使用，用于对耳鼻 喉、关节、脊柱软组织的切割、凝血。在生理盐水 环境下使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223011573 |
| 注册人名称 | 北京杰西慧中科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院3幢1层101 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼2层H202-H211、负一层HB136 |
| 批准日期 | 2022-12-01 |
| 有效期至 | 2027-11-30 |
| 变更情况 | 2022-12-09 “注册人名称:北京杰西慧中科技有限公司; 注册人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼2层H211”变更为“注册人名称:北京杰西慧中科技股份有限公司; 注册人住所:北京市海淀区澄湾街9号院3幢1层101” 2024-07-23 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。结构及组成变更见《结构及组成变更对比表》。适用范围变更见《适用范围变更对比表》。型号规格变更见《型号规格变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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