| 产品名称 | 一次性使用麻醉用过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内圆锥接头保护套、上盖、滤膜、底座、外圆锥接头保护套组成；空气过滤器的过滤孔径为0.5μm，药液过滤器的过滤孔径为2.0μm，内圆锥接头保护套、滤膜、外圆锥接头保护套材质为聚丙烯(PP)材料，上盖、底座材质为ABS(树脂)。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于为患者施行麻醉时使用。空气过滤器用于滤除空气中的细菌和微粒。药液过滤器用于滤除药液中的不溶性微粒。 |
| 型号规格 | 空气过滤器AF-A-0.5、药液过滤器AF-L-2.0 |
| 注册证编号 | 国械注准20223081543 |
| 注册人名称 | 广东百越医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园A座701 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区陈村镇绀现村二龙大道1号龙顺数智楼2栋401室之一自编02号 |
| 批准日期 | 2022-11-23 |
| 有效期至 | 2027-11-22 |
| 变更情况 | 2024-09-23 生产地址由佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园A座701;变更为：广东省佛山市顺德区陈村镇绀现村二龙大道1号龙顺数智楼2栋401室之一自编02号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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