| 产品名称 | 总前列腺特异抗原（tPSA）检测试剂（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由检测卡、样本稀释液及校准信息卡组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体血清样本中的总前列腺特异性抗原(tPSA)，主要用于对前列腺癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶行肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~30℃保存，有效期9个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223401568 |
| 注册人名称 | 深圳市光与生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区高新路研祥科技工业园二栋研发大楼1901 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区高新路研祥科技工业园二栋研发大楼1901 |
| 批准日期 | 2022-11-25 |
| 有效期至 | 2027-11-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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