| 产品名称 | 超声脑血管治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(包括嵌入式软件)、超声治疗头和电极片组成。超声治疗头由导线、压电陶瓷片、金属铝及外壳组成，电极片由导电硅胶和其他辅助层组成，不含药物成分。 |
| 适用范围/预期用途 | 供脑部供血不足、中风前兆期、中风后康复及后遗症的辅助治疗。 |
| 型号规格 | XJ-CSY-100、XJ-CSY-200、XJ-CSY-300、XJ-CSY-400 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222090438 |
| 注册人名称 | 广西携健生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第2-3层 |
| 生产地址 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第三层 |
| 批准日期 | 2022-11-29 |
| 有效期至 | 2027-11-28 |
| 变更情况 | 2023年09月06日 注册人住所由“中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第三层”变更为“中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第2-3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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