| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 哺乳动物(猪)红细胞、白细胞、血小板及保存剂(甲醛 0.07％、葡萄糖0.9％、柠檬酸三钠 0.2％)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监控或评价血细胞分析仪检测结果的精密度。 |
| 型号规格 | 1.5mL×1、2mL×1、2.5mL×1、3mL×1、3.5mL×1、4.5mL×1;1.5mL×2、2mL×2、2.5mL×2、3mL×2、3.5mL×2、4.5mL×2;1.5mL×3、2mL×3、2.5mL×3、3mL×3、3.5mL×3、4.5mL×3;1.5mL×4、2mL×4、2.5mL×4、3mL×4、3.5mL×4、4.5mL×4;1.5mL×5、2mL×5、2.5mL×5、3mL×5、3.5mL×5、4.5mL×5;1.5mL×6、2mL×6、2.5mL×6、3mL×6、3.5mL×6、4.5mL×6;1.5mL×104、2mL×104、2.5mL×104、3mL×104、3.5mL×104、4.5mL×104。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品2～8℃密闭避光贮存。产品有效期为90天，开瓶后2～8℃密闭避光贮存有效期为14天(生产日期见标签)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222401842 |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 批准日期 | 2022-09-30 |
| 有效期至 | 2027-09-29 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-02-05 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区文轩路 27 号麓谷钰园 B6 栋”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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