| 产品名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚乙二醇400、卡波姆、甘油、纯化水配制而成的溶液和医用中硼硅玻璃管制成的给药器或医用聚乙烯瓶或医用玻璃瓶选配聚乙烯喷雾泵组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 液体型：8ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、100ml/瓶；喷雾型：20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、100ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222141833 |
| 注册人名称 | 湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司 |
| 注册人住所 | 衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 生产地址 | 衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
| 批准日期 | 2022-09-30 |
| 有效期至 | 2027-09-29 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-18 变更内容：1、变更生产地址由“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”变更为“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112；湖南省衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区2A号厂房”。 变更时间：2022-12-28 变更内容：1、变更生产地址由“衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”变更为“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”。 变更时间：2024-03-18 变更内容：1.变更型号规格,详见附件型号规格变更对比表。 2.变更结构组成,详见附件结构组成变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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