| 产品名称 | 下肢运动康复训练设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由背包控制箱(可充电锂离子电池，电源线接口，信号连接接口)，腰部部件，带驱动的左腿部件(包括大腿部件，绑带与信号连接线)，带驱动的右腿部件(包括大腿部件，绑带与信号连接线)，电源适配器及手机APP(下肢运动康复训练设备控制系统V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对下肢步行障碍者进行康复训练，需在人员监护下使用。 |
| 型号规格 | MAX-M1、MAX-M2、MAX-P1、MAX-P2、MAX-P3。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222192119 |
| 注册人名称 | 迈步机器人科技（长沙）有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期9栋厂房4楼401-273室 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 批准日期 | 2022-11-25 |
| 有效期至 | 2027-11-24 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-11-06 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-A房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋904-1房”。 变更时间：2022-12-16 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期9栋厂房4楼401-273室”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-A房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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