| 产品名称 | 重组贻贝粘蛋白水凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组贻贝粘蛋白、甲基纤维素、丙二醇、甘油、柠檬酸、纯化水和包装容器组成，容器为聚酯瓶或玻璃瓶。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸换肤术等微创术后非慢性创面的保护和护理。 |
| 型号规格 | 0.5mg/g：1g、2g、3g、5g、8g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、200g。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222142096 |
| 注册人名称 | 湖南科妍创美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼350号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼350号 |
| 批准日期 | 2022-11-18 |
| 有效期至 | 2027-11-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-11-02 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心14号楼2层”。2、备注由“受托生产企业名称：湖南迅卓实业有限公司”变更为“企业自行生产”。 变更时间：2023-01-19 变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼350号”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心14号楼2层”。 变更时间：2023-05-24 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼350号”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”2、备注：受托生产企业名称：“湖南迅卓实业有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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