| 产品名称 | 耳内式数字助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、充电盒、电池、耳塞、充电线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于气导性听力损失患者的听力补偿。 |
| 型号规格 | ZD-ZT7N、ZD-ZT8N、ZD-T0201YN、ZD-T0501YN、ZD-T0502YN、ZD-T0601YN、ZD-T0602YN、ZD-T0603YN、ZD-T0604YN。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222192117 |
| 注册人名称 | 左点（湖南）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路 229号海凭园生产厂房二 702 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路 229号海凭园生产厂房二 702号房 |
| 批准日期 | 2022-11-24 |
| 有效期至 | 2027-11-23 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-24 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 2.产品规格型号变更详见产品规格型号变更对比表； 变更时间：2023-04-17 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路 229号海凭园生产厂房二702号房 ”变更为“长沙高新开发区谷苑路 229号海凭园生产厂房二702号房 ；长沙岳麓区汇智中路169号金导园(六期)工业用房A区12栋602、604”。 变更时间：2023-04-21 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路 229 号 海凭园生产厂房二 702”变更为“长沙高新开发区汇智中路169号金导园（六期）工业用房A区12栋603”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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