| 产品名称 | 食物特异性IgG抗体检测试剂盒（量子点免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂盒由量子点免疫层析检测卡(单组合)、样本稀释液(单组合)和校准卡(单组合)构成。检测卡由检测卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、滤血膜、结合垫(喷有量子点标记鼠抗人IgG抗体Ab1和鸡IgY抗体 Ab2)、包被膜(5条检测线分别包被5种特异性抗原，质控线包被有羊抗鸡IgY抗体Ab3)、吸水纸、PVC板组成；样本稀释液为10mM磷酸盐缓冲液；校准卡内集成本批次产品标准曲线数据。该产品共10个组合，每个组合能检测5种食物特异性IgG抗体。每个组合包含的检测物种类明细见说明书附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人血清、血浆、全血中50种(牛肉、鸡肉、鳕鱼、猪肉、鸡蛋、螃蟹、虾、牛奶、大豆、扇贝、玉米、西红柿、小麦、大米、蘑菇、芒果、菠萝、橘子、香蕉、榴莲、草莓、哈密瓜、葡萄、西瓜、苹果、小米、荞麦、燕麦、花生、芝麻、羊肉、蛤、牡蛎、带鱼、杏仁、洋葱、菠菜、西兰花、马铃薯、甘薯、蜂蜜、柚子、蓝莓、桃、腰果、咖啡、白软干酪、红辣椒、大蒜、大葱)食物特异性IgG抗体。 |
| 型号规格 | 20人份/盒，50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃储存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222401335 |
| 注册人名称 | 济南德亨医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H8号楼107、202 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H8号楼107、202 |
| 批准日期 | 2022-11-24 |
| 有效期至 | 2027-11-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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