| 产品名称 | N末端心房利钠肽（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁珠试剂、反应试剂1、反应试剂2。磁珠试剂：包被包被NT-proBNP 单克隆抗体(小鼠)的磁微球，于含有蛋白稳定剂的Tris 缓冲液中。防腐剂：ProClin300；反应试剂1：含有蛋白稳定剂的Tris 缓冲液。防腐剂：:ProClin300；反应试剂2：标记吖啶盐的NT-proBNP 单克隆抗体(小鼠)，:于含有蛋白稳定剂的Tris 缓冲液中。防腐剂：ProClin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆中N末端心房利钠肽(NT-proBNP)的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2~8℃储存，贮藏时试剂直立放置，有效期12 个月。 试剂盒在开启使用后，盖好瓶盖，2~8℃储存并保证其直立向上放置，有效期30 天。 2~8℃运输环境(运输过程应防止重压、避免阳光直晒)4 天内不会影响试剂盒性能和效期。 遵循指定条件储存和使用，试剂在有效期内稳定。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222401871 |
| 注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6 号自编2 号404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6 号，1 号楼4 楼401-408 室；2 号楼1 楼、4楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-11-28 |
| 有效期至 | 2027-11-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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