| 产品名称 | 手持式金标免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由显示屏、主控制板、射频读卡器、电池、检测模块、送样单元模块、条码扫描模块及软件部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 型号规格 | iTest G101 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222221840 |
| 注册人名称 | 深圳市元秦生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号C栋海科兴留学生产业园601，604 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号C栋海科兴留学生产业园601，604 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222221840”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-11-24 |
| 有效期至 | 2027-11-23 |
| 变更情况 | 2023-03-16: 1、注册人住所由“深圳市坪山区石井街道石井工业园5号1栋202”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号C栋海科兴留学生产业园601，604”。 2、生产地址由“深圳市坪山区石井街道石井工业园5号1栋202”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号C栋海科兴留学生产业园601，604”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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