| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | YX0001型号由保护套、刀尖、刀管、针座、主体、收集盒(含备用收集盒)、真空管构成；YX0002型号由保护套、刀尖、刀管、内管主体、真空管、接头和管路安装盘构成；YX0003型号由保护套、刀尖、刀管、针座、主体、收集盒(含备用收集盒)、真空管、接头构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在 B 超或 X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检或其他软组织活检。不适用于获取患者骨髓活检。 |
| 型号规格 | YX0001、YX0002、YX0003 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222141861 |
| 注册人名称 | 东莞市一星医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号8栋201室 |
| 生产地址 | 东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋2楼201室、8栋5楼501-2室、10栋1楼103室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222141861”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-01注射、穿刺器械 |
| 批准日期 | 2022-11-25 |
| 有效期至 | 2027-11-24 |
| 变更情况 | 2024-05-15: 1、生产地址由“东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋2楼201室、10栋1楼103室”变更为“东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋2楼201室、8栋5楼501-2室、10栋1楼103室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
