| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒用于定量检测人全血、血清或血浆中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒；40人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：2-30℃储存。 有效期：储存条件下的有效期为12个月。检测卡、样本稀释液都应即开即用。 试剂盒于常温(9～26℃)、夏季(26～40℃)、冬季(-20～7℃)条件下运输7天后放置于2-30℃储存至效期末仍符合产品技术要求。 |
| 注册证编号 | 津械注准20222400479 |
| 注册人名称 | 天津欧尔克医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）航海路221号 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）航海路221号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6840 |
| 批准日期 | 2022-11-17 |
| 有效期至 | 2027-11-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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