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产品名称 全自动化学发光免疫分析仪
结构及组成/主要组成成分 全自动化学发光免疫分析仪由样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、底物架、触控屏和全自动化学发光免疫分析仪软件(发布版本:V1)组成。
适用范围/预期用途 采用基于碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或者定量检测。
型号规格 Hi01
产品储存条件及有效期 8年
注册证编号 京械注准20222220474
注册人名称 北京豪迈生物工程股份有限公司
注册人住所 北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号3幢3层301室
生产地址 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧,北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼, 北京天竺空港工业区B区7号楼三层东侧, 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧,北京天竺空港工业区B区7号楼三层东侧,北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼三层东侧
其他内容 其它内容
批准日期 2022-11-18
有效期至 2027-11-17
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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