产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 全自动化学发光免疫分析仪由样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、底物架、触控屏和全自动化学发光免疫分析仪软件(发布版本:V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 采用基于碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或者定量检测。 |
型号规格 | Hi01 |
产品储存条件及有效期 | 8年 |
注册证编号 | 京械注准20222220474 |
注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号3幢3层301室 |
生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧,北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼, 北京天竺空港工业区B区7号楼三层东侧, 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧,北京天竺空港工业区B区7号楼三层东侧,北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼三层东侧 |
其他内容 | 其它内容 |
批准日期 | 2022-11-18 |
有效期至 | 2027-11-17 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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